“治疗——让病人受伤害更小”的微无创治疗理念,是医生的追求,是患者对健康的需求,也是医学发展的必然趋势。现代医学经历了从开腹手术到腔镜手术,再到聚焦超声外科手术的发展历程,聚焦超声外科颠覆了传统手术的概念和体验,推动了人类医学文明的发展。HIFU技术(高强度聚焦超声消融手术)是一种完全非侵入性的治疗方式,作为微无创治疗的典型代表,已在妇科广泛应用,特别是在治疗子宫肌瘤方面。
聚焦超声消融手术作为一种新的手术治疗方式,其疗效到底如何,这个是大家都非常关心的一个问题。7月13日,在2019中国医师协会微无创医学专业委员会年会、中华预防医学会生殖健康分会学术交流会、第四届国际微无创医学长江高峰论坛上,中国人民解放军总医院刘欣医生为大家分享了该院在引进海扶医疗团队研发的海扶刀®聚焦超声肿瘤治疗系统后行HIFU手术的子宫肌瘤患者案例,及同期在妇产科行子宫肌瘤剔除术的子宫肌瘤患者远期临床疗效的对比研究情况。
刘欣医生
研究目的:
比较子宫肌瘤HIFU手术与子宫肌瘤剔除术的远期临床疗效差异
研究意义:
为HIFU手术子宫肌瘤的远期有效性和安全性提供理论依据
研究对象:
2007年1月至2015年1月在中国人民解放军总医院超声科行子宫肌瘤HIFU手术与在妇产科行子宫肌瘤剔除术的子宫肌瘤患者。
一、HIFU手术组
纳入标准:
1、月经量多、盆腔疼痛或压迫、反复流产、不孕;2、盆腔MRI诊断子宫肌瘤;3、绝经前女性;4、拒绝外科手术,自愿选择HIFU;5、在治疗中与医护人员有良好的沟通能力。
排除标准:
1、妊娠期及哺乳期女性;2、可疑盆腔恶性病变;3、合并子宫腺肌病;4、声通道上有肠管或广泛瘢痕;5、俯卧位不能超过两小时;6、合并盆腔或生殖道急性感染;7、严重盆腔粘连;8、严重心、肝、肾功能异常。
二、子宫肌瘤剔除术组
纳入标准:
1、经阴道超声或盆腔MRI诊断为子宫肌瘤;2、主因子宫肌瘤行子宫肌瘤剔除术;3、术后病理为子宫肌瘤。
排除标准:
1、术后病理为子宫腺肌病或合并子宫腺肌病;2、术后因子宫肌瘤之外的其他疾病切除子宫。
HIFU手术组:763例患者纳入研究;剔除术组:1205例患者纳入研究
研究结果:
1.两组疗效比较
2.两组症状复发及再治疗比较
3.不同类型肌瘤疗效比较
4.经常见不良反应事件评价标准(CTCAEv5.0)及ACOG标准评价两组不良事件发现,HIFU组总不良事件发生率(1.8%)明显低于剔除术组(21.9%),且轻、中、重度不良事情发生率均低于剔除术组。
5.据SIR标准评价两组术后一般不良反应、重要及严重不良反应得出:两组一般不良反应发生率无明显差别,HIFU手术重要不良反应发生率低于剔除术
结论:
1.HIFU手术与子宫肌瘤剔除术远期疗效相当,且总不良事件及严重不良事件的发生率明显低于子宫肌瘤剔除术。
2.黏膜下子宫肌瘤患者HIFU手术的有效率高而症状复发率及再治疗率低于子宫肌瘤剔除术;浆膜下子宫肌瘤患者子宫肌瘤剔除术的有效率高而症状复发率及再治疗率低于HIFU手术,针对不同类型的肌瘤,HIFU手术与子宫肌瘤剔除术各有优势。
HIFU手术作为一种新的子宫肌瘤治疗技术,具有不开刀、不穿刺、不流血、痛苦小,保留子宫、不伤及子宫正常组织,治疗时间短、术后恢复快等优势,远期疗效与传统肌瘤剔除术相当,而总不良事件及严重不良事件的发生率明显低于传统肌瘤剔除术,是一种不错的治疗方式。
文章及数据来源:2019中国医师协会微无创医学专业委员会年会、中华预防医学会生殖健康分会学术交流会、第四届国际微无创医学长江高峰论坛上,中国人民解放军总医院刘欣医生分享。