2017年6月19日,中国医师协会、重庆医科大学及中国医师协会妇产科分会联合举办的《东西方智慧携手——聚焦超声手术治疗子宫肌瘤的飞跃》成果发布会在全国政协礼堂举行。中国医师协会妇产科分会会长/中国工程院郎景和院士、英国牛津大学DavidWilliamCranston教授、重庆医科大学杨竹副校长、中国医师协会张雁灵会长、九三学社韩启德主席在本次会议上做了重要讲话。
多中心研究,证实超声消融治疗子宫肌瘤安全有效
中国有着丰富的病人资源,却没有产生预期的、能指导和改进中国乃至全球医疗实践的、高质量的循证临床研究结果。”而今,这一情况已发生改变。
十二五期间,重庆医科大学超声医疗国家工程研究中心牵头,联合了20家医院,招募了2411名有症状的子宫肌瘤患者,由郎景和院士任首席科学家,开展国家支撑计划课题研究——“超声消融子宫肌瘤的前瞻性、多中心、同期非随机平行对照研究”,对超声消融(HIFU)手术与传统手术(包括肌瘤剔除术和子宫切除术)治疗子宫肌瘤的安全性、有效性进行比较评估。
重庆医科大学陈文直教授
课题研究负责人重庆医科大学陈文直教授讲到,这项研究在四川大学华西临床医学院中国循证医学中心的方法学指导及监督下,按照牛津大学IDEAL复杂手术临床试验方法进行前瞻性、多中心、非随机平行对照试验,取得了高质量的循证医学证据,证实了超声消融治疗子宫肌瘤有效性不低于传统手术,安全性显著优于传统手术,创伤微小,显著改善症状,提高患者生活质量,大大缩短住院时间、节约医疗成本,是具有广泛发展前景的子宫肌瘤治疗技术。
这项研究可为健康中国战略的实施提供更好的解决妇女健康问题的技术手段,将对中国原创、中国制造、世界领先的超声消融技术在全球范围内的普及推广和规范化应用具有重大的意义。目前课题研究成果的论文已在全球最有影响力之一的《英国妇产科杂志BJOG》上发表。
英国牛津大学David William Cranston教授
英国牛津大学David William Cranston教授也讲到,在聚焦超声治疗领域,英国牛津团队与中国方面已经有了长达17年的合作。5年前,双方再次合作研究聚焦超声手术治疗子宫肌瘤的安全性、有效性和社会经济效益,这次的研究结果很好地说明了问题。希望这次发布会的举行,能让更多人关注HIFU,让HIFU造福更多患者。
特殊优越性,治疗让病人受伤害更小
子宫肌瘤是一个威胁全球女性健康的常见疾病。据统计,目前全球有3.3亿子宫肌瘤患者,中国有6500万,是名副其实的妇科第一瘤。聚焦超声消融技术是一种非侵入性的治疗方式,主要利用超声波具有的方向性、聚焦性、组织穿透性,将体外低能量的超声波聚焦在体内肿瘤组织处,达到60℃以上的瞬间高温,使目标区域的肿瘤组织凝固性坏死,从而达到直接消融体内肿瘤组织的目的,是一种让病人受伤害更小的子宫肌瘤治疗方式。这一技术治疗子宫肌瘤的特殊优越性,在这次研究中得到了充分验证,获得了专家的认可。
全国政协副主席、九三学社中央主席韩启德院士
全国政协副主席、九三学社中央主席韩启德院士讲到,子宫肌瘤的发病率相当高,越来越多的人都是采取手术治疗,但有的手术是没必要进行的,它带来的后果是失去子宫,失去生育能力,对女性来讲这是一个很大的伤害。HIFU技术应用在子宫肌瘤上具有特殊的优越性,在医疗效果、安全性、经济性方面都显示出极大的优势。这是经过我们多中心研究取得的,用事实能够证明的。HIFU治疗不需要开刀,没有创伤,子宫肌瘤也不一定要切干净,剩下部分它会自己坏死脱落,对子宫起到了很好的保护作用,让病人受伤害更小,体现了医学最根本的人文关爱。
中国医师协会会长张雁灵
中国医师协会会长张雁灵讲到,这项成果是真正造福中国妇女、世界妇女的一大技术贡献,超声消融治疗子宫肌瘤的有效性、安全性和经济性,是优于传统手术的,它体现了保卫子宫、关爱妇女的人文理念。超声消融不仅是一种技术,更是一种理念,这种理念以病人为中心。另外,它也给患者带来很多有益的方面,比如说提高患者的生活质量,从心理上减轻患者的负担等。通过子宫肌瘤的治疗,超声消融会拓展到更多的领域,这项研究成果很好的证实了中国的超声消融技术。
中国工程院、中国医师协会妇产科医师分会会长郎景和院士
中国工程院、中国医师协会妇产科医师分会会长郎景和院士作为这一研究项目的首席科学家,也认为这项研究能很好的说明问题。他讲到,在疾病治疗过程中包括妇科肿瘤的治疗,我们始终提倡和坚持规范化、个体化、人性化和微创化,HIFU治疗子宫肌瘤是依照和符合这四项基本原则的。选择治疗方式和方法时,要考虑最大化的治疗益处、最小化的治疗伤害,为了一个纯属良性的子宫肌瘤而切除子宫就是一次外科手术的彻底失败,人性化就是尊重病人,保护器官、保护组织、保护功能就是对病人最大的尊重。HIFU关于这些因素的考虑和效果不仅发表在国际权威杂志上,也出版了专门的书著子宫肌瘤,受到到业内和公众的好评。
超声消融用于子宫肌瘤的临床治疗已经十多年,技术日臻成熟,除了国内近百家医院,英国、意大利、西班牙、德国、韩国、埃及、南非等20多个国家也相继到中国引进技术,治疗人数已从原来的每年几百例、几千例,到现在的上万例,越来越多的患者已享受到超声消融带来的福利,但还有很多患者仍被子宫肌瘤威胁着。这一研究成果的发布,将加快超声消融在世界范围内的传播,让更多的女性尽早享受这项福利。