概述
海扶刀®是重庆海扶医疗科技股份有限公司产品—聚焦超声肿瘤治疗系统的产品注册商标,全称为“海扶刀®聚焦超声肿瘤治疗系统”,是我国原创的完全自主知识产权的大型医疗设备。海扶刀®设备治疗肿瘤使用的技术叫“聚焦超声消融技术”,所进行的手术叫“聚焦超声消融手术”,不是每一台聚焦超声消融设备都叫海扶刀。
海扶刀®设备是由重庆医科大学生物医学工程学院院长,超声医疗国家工程研究中心主任,国际超声治疗学会常务理事,中国生物医学工程学会常务理事、中国超声医学工程学会治疗专委会主任委员王智彪教授及其团队一直潜心于将高强度聚焦超声(HIFU)技术的生物医学工程理论与临床相结合而成功研制了具有我国自主知识产权的超声治疗系列设备。
治疗原理
利用超声波可透过人体组织,并能聚焦在特定靶区的特性,将能量聚集到足够的强度,可以达到瞬间高温,破坏靶区组织,在组织病理学上表现为凝固性坏死,从而达到破坏病变之目的,而病变区域外的组织则没有损伤。整个治疗过程无创伤、不出血、不需麻醉,真正实现从体外治疗体内的肿瘤,杀灭肿瘤组织。
技术要点
1、超声聚焦部位形成凝固性坏死(组织细胞破坏,达到治疗目的)。在组织内形成的凝固性坏死是我们治疗的基本单元;
2、焦点以外区域保留了正常的结构;
3、切片观察,正常区域和非损伤区域间,边界清楚。
通过移动我们的治疗头,改变聚焦深度,我们可以对肌瘤进行适性消融。子宫肌瘤聚焦超声消融治疗采用由点-线-面-体的方式进行,对整个肌瘤进行适形(按照形状)消融。
治疗适应症
技术适应症
由于超声消融是新兴的技术,有许多方面都需要研究,有必要将超声消融的技术能力进行一个描述,即超声消融的技术适应症。它是指超声消融从技术上讲能够治疗的肌瘤范围。即机载超声能够显示的直径大于或等于1厘米的肌瘤。这就为广大医生从技术上提供了选择,可以根据他们具体医疗实践的需要,来拓展适用范围。
临床适应症
指目前临床实践中所选择的适应症。
机载超声能显示清楚的临床确诊的,并有足够声通道的下列肌瘤病人:
1、拒绝手术的有症状的肌瘤;
2、有症状无手术指针的肌瘤(占有症状肌瘤的2/3,是手术病人的2倍);
3、无症状有心理负担的肌瘤;
4、有手术指针但不能耐受手术的肌瘤。
治疗禁忌症
1、合并严重重要器官器质性病变:不能控制的高血压、有脑血管意外的病史、心肌梗塞病史、严重的心律失常、心力衰竭、肾功能衰竭和肝功能衰竭等;
伴有胶原结缔组织病史和下腹部放疗史;
2、合并盆腔或生殖道的急性炎症;
3、合并宫颈的非良性病变;
4、肌瘤肉瘤变;
5、声通道上有异物置入;
6、不能俯卧1小时者。
治疗准备
1、明确子宫肌瘤诊断。通过影像学诊断(彩超或者动态增强MRI)了解肌瘤大小、位置、血供及有无变性;
2、排除宫颈病变。通过宫颈刮片或TCT检查,了解宫颈情况;
3、肠道准备
4、沟通并完善知情同意书;
5、皮肤准备-脱气。
治疗过程中的状态
治疗过程中病人无需使用麻醉药物,但病人处于嗜睡状态,能唤醒,治疗过程中可以和医生交流感受。
治疗可能的风险
1、神经损伤;
2、镇静止痛中的不良反应;
3、皮肤轻度灼伤;
治疗前精心准备,治疗中实时监控可避免以上风险;
术后注意事项
(一)治疗后必须俯卧不少于45分钟,因为消融后的子宫肌瘤散热慢,2-3次膀胱降温。
(二)膀胱灌注完成后,排空膀胱,立即拔出尿管。在8小时内观察排尿的次数、每次排尿的量、尿液的性状以及相关症状,了解有无尿路出血、感染和尿潴留等。
(三)治疗后观察生命体症2小时,个别患者治疗后疼痛,可以再次给予一次镇静剂。
(四)常规口服抗生素3天,奥硝唑和罗红霉素;用于止痛和消肿可以服用一周扶他林。
(五)观察腹部体征:有无腹痛、腹胀和局部压痛、反跳痛以及肠鸣音,判断有无急腹症的可能。
(六)饮食:治疗后2小时后即可开始进食流质,24小时内可进流质,24小时后无腹痛、腹胀、局部压痛、发热和食欲下降可进半流质饮食,48小时后无腹痛、腹胀、局部压痛、发热和食欲下降可恢复正常饮食。
(七)观察会阴部和双下肢有无疼痛、感觉和运动障碍。
(八)观察阴道内有无分泌物,以及性状和是否有出血。粘膜下肌瘤在治疗后可能出现短期的阴道分泌物增加,有时为血性分泌物,甚至部分消融后的肌瘤排除体外,属于正常反应,不要惊慌,非血性的分泌物增加要警惕继发感染的可能,需要时给予抗生素。
(九)保持外阴清洁,勤换卫生巾或护垫。
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