图片来源于中华医学杂志
2020年4月7日,中华医学杂志发布了《聚焦超声消融手术临床应用技术规范专家共识(2020年版)》(以下简称“共识”)。共识由中国医师协会聚焦超声消融手术临床应用技术规范制定专家委员会20余名专家教授讨论达成,规范了聚焦超声消融手术的临床应用,对中国乃至全球聚焦超声消融手术的开展具有重要的指导意义。
共识就聚焦超声消融手术的技术适应证及非适应证、仪器设备、操作基本步骤、临床治疗适应证和禁忌证、疗效评价及剂量控制、主要并发症及预防等达成了一致意见,对聚焦超声消融手术临床应用中的一些争议问题也进行了专家讨论,并达成了共识。
图片来源于中华医学杂志
超声医学工程国家重点实验室张炼教授强调,中华医学杂志发表的《聚焦超声消融手术临床应用技术规范专家共识》和述评,是郎景和院士领导全国的专家完成的工作,全面反映了聚焦超声消融技术的临床应用现状。1999年重庆海扶第一台海扶刀®的出现开创了这个领域,20多年来引领着这个领域的发展,为这次共识的形成,提供了重要的依据。共识明确指出:聚焦超声消融手术设备原则上必须满足一次性适形消融条件,同时要建立严格的术后疗效评价体系,确定治疗后病灶组织发生了凝固性坏死。
聚焦超声消融手术是一项非侵入性的局部热消融技术,率先在中国应用于临床,是我国具有原创性、领先性的治疗技术。共识中强调,临床开展聚焦超声消融手术的仪器设备,必须是经国家食品药品监督管理局批准的FUAS治疗设备,即高强度聚焦超声消融治疗系统。
我国首台具有完全自主知识产权的FUAS治疗设备海扶刀®聚焦超声肿瘤治疗系统由重庆医科大学王智彪教授带领海扶团队完成研制。2002年,该设备出口英国牛津大学,首开“中国创造”的大型高端医疗设备出口发达国家的先河,并于2005年通过欧盟CE认证,是全球首个获得该项认证的超声监控、从体外对体内进行治疗的FUAS治疗设备。
海扶刀®JC型聚焦超声肿瘤治疗系统
王智彪教授讲到,目前,国内外已有2800家医疗机构在临床应用重庆海扶医疗的海扶®聚焦超声系列设备,累计在全球治疗各种良、恶性肿瘤患者15万余例,其中恶性肿瘤病人存活期最长时间已达22年。
共识指出,聚焦超声消融手术治疗的主要目的是使病灶组织产生整块的凝固性坏死,适用于治疗组织器官的实体良恶性肿瘤以及子宫、前列腺等器官的良性疾病,是对传统外科手术治疗的有效补充。
经过多年的临床研究及实践,聚焦超声消融手术日趋成熟,目前可用于治疗子宫、肝脏、乳腺、肾脏、前列腺等多个器官的多种疾病,包括子宫肌瘤、子宫腺肌病、胎盘植入;原发性肝癌、转移性肝癌;胰腺癌;软组织肿瘤;乳腺癌、乳腺纤维腺瘤;原发性恶性骨肿瘤、转移性骨肿瘤;肾细胞癌、肾脏良性肿瘤;前列腺癌、良性前列腺增生等。
在临床实践中,聚焦超声消融手术也用于剖宫产瘢痕妊娠、腹壁切口子宫内膜异位等疾病的治疗,目前的临床证据显示聚焦超声消融手术治疗以上妇科良性疾病是安全有效的。
这一共识的发布,表明聚焦超声消融手术的临床应用已更成熟。对医生来说,能更规范的开展聚焦超声消融手术。对患者来说,能够更放心的接受治疗。